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卫生部


卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知

卫政法发（2006）228号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院，全国卫生标准委员会各专业委员会，部机关有关司局：
为加强卫生标准工作程序化和规范化建设，提高工作效率，保证卫生标准实施，我部对现行《卫生标准管理办法》进行了修订，现印发给你们，请遵照执行。
该办法自2005年8月1日起实施，卫生部1981年3月26日发布的《卫生标准管理办法》同时废止。

附件：
卫生标准管理办法

第一章 总则

第一条 为加强卫生标准工作程序化和规范化建设，提高工作效率，保证卫生标准质量，促进卫生标准实施，根据有关法律法规规定，结合卫生标准管理工作实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称卫生标准是指为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。
第三条 本办法所称卫生标准工作是指：
（一）编制中长期卫生标准规划和年度工作计划；
（二）卫生标准制修订；
（三）卫生标准复审；
（四）卫生标准解释；
（五）其他卫生标准工作。
第四条 对下列事项应制定卫生标准：
（一） 食品、化妆品、生活饮用水以及涉及饮用水卫生安全的产品、消毒产品、卫生防护用品，其他各种与健康相关或含有毒有害因素产品的卫生及相关技术要求；
上述产品生产、包装、贮存、运输、销售和使用过程中的卫生技术要求；
（二） 职业活动、职业病防治的卫生技术要求；
（三） 生活环境、工作场所、学校和公共场所的卫生技术要求；
（四） 卫生与健康评价的技术规程与方法；
（五） 卫生信息技术要求；
（六） 与疾病预防控制有关的卫生技术要求；
（七） 与医疗卫生服务质量和安全以及医疗机构管理有关的卫生技术要求；
（八） 与血液的采集、制备、临床应用过程及与血液安全有关的卫生技术要求；
（九） 与保证卫生技术要求相配套的检测检验方法和评价方法;
（十） 其他与保护国民健康相关的卫生技术要求。
第五条 卫生标准按适用范围可分为国家标准、行业标准和地方标准。原则上，对需要在全国范围内统一的卫生技术要求，应制定国家卫生标准；对需要在全国卫生行业范围内统一的技术要求，应制定行业卫生标准；对局部地区适用的卫生技术要求，应制定地方卫生标准。
第六条 卫生标准按实施性质可分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康、安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。其他标准是推荐性标准。
第七条 在国务院标准化行政主管部门指导下，卫生标准管理工作由卫生部负责，在部长领导下，实行归口管理，分工负责。
卫生部设立全国卫生标准委员会，作为卫生部领导下的卫生标准技术管理和咨询组织。全国卫生标准委员会由卫生标准管理委员会和各专业卫生标准委员会组成。
卫生部卫生政策法规司作为全国卫生标准管理委员会秘书处归口管理卫生标准工作，负责组织卫生标准的制修订及相关管理工作。
卫生部相关业务司局会同各专业卫生标准委员会负责相关专业领域卫生标准的制修订工作。
卫生部卫生监督中心协助卫生部卫生政策法规司组织开展卫生标准审查、卫生标准制修订、重大理论问题研究、卫生标准宣传贯彻等工作。
各专业卫生标准委员会依据《全国卫生标准委员会章程》确定的职责开展工作。
第八条 卫生部负责组织卫生标准的宣传贯彻与实施。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织辖区内卫生标准的宣传贯彻与实施。
第九条 卫生标准制修订经费纳入财政预算安排，并按照国家有关财经法规制度和卫生部专项资金管理办法管理。
第十条 审定发布的卫生标准属科技成果，并作为标准主要起草人专业技术资格评审依据。
第十一条 鼓励公民、法人和其他组织积极参与卫生标准工作。

第二章 卫生标准规划与计划的制定

第十二条 卫生部组织制定卫生标准工作中长期规划和年度计划。卫生标准制修订项目应列入规划和计划组织实施。
第十三条 卫生标准规划（计划）的内容
（一） 规划（计划）的背景（包括上一规划（计划）期任务完成
情况；当前卫生标准工作面临的形势和任务；经济、社会发展和人民健康对卫生标准的要求等）；
（二） 规划（计划）的指导思想；
（三） 规划（计划）的主要目标、内容和要求；
（四） 保障措施；
（五） 其他重要事宜。
第十四条 规划（计划）项目的确定应符合以下要求：
（一） 保障公众健康，促进国民经济与社会发展；
（二） 符合国家有关法律法规、卫生政策和方针；
（三） 适应疾病预防控制、诊疗和卫生监督的需要；
（四）具有充分的科学依据，做到技术先进，经济合理，切实可行；
（五）优先安排卫生工作急需的标准及修订项目；
（六）在充分考虑我国国情的基础上，积极采用国际标准；
（七）标准项目与相应检验方法宜同步安排。
第十五条 规划（计划）的具体项目应包括以下内容：
（一） 卫生标准名称；
（二） 卫生标准制修订的目的、依据和背景材料；
（三） 标准类别；
（四） 标准性质及层级；
（五） 制修订进度；
（六）主要起草单位；
（七）卫生部规定的其他内容。
第十六条 公民、法人或者其他组织均可提出制修订卫生标准的立项建议，并根据标准性质、层级填写相应标准项目建议书，提交相关专业卫生标准委员会或管理委员会秘书处。
第十七条 各专业卫生标准委员会根据卫生部关于编制规划（计划）的原则与要求，对本专业的标准项目建议书进行审查，制定本专业卫生标准规划（计划），填写《国家/行业卫生标准制定、修订计划项目表》，报请相关业务司局审核，并根据相关业务司局意见修改后报卫生部卫生监督中心。
卫生部卫生监督中心对各专业卫生标准委员会提交的规划（计划）进行审查，对《国家/行业卫生标准制定、修订计划项目表》进行汇总，提出卫生标准规划（计划）草案报送卫生部，由卫生政策法规司征求相关业务司局意见后提交卫生标准管理委员会审议。审议通过的卫生标准规划（计划）由卫生部批准下达，并向社会公告。
各专业卫生标准委员会每年6月30日前分别向卫生部相关业务司局和卫生部卫生监督中心上报计划执行情况和年度工作总结。
第十八条 计划执行过程中遇有特殊情况，各专业卫生标准委员会可以根据需要提出调整卫生标准制修订项目的建议，并填写《卫生标准计划项目调整申请表》，经相关业务司局审核后提交卫生政策法规司报部领导批准。


第三章 卫生标准的起草和征求意见

第十九条 标准起草单位的确定采用招标、委托等形式，择优落实。
鼓励科研与教育等事业单位、卫生监督与疾病预防控制机构、企业或行业协会、社会团体参与卫生标准的起草工作。
提倡由不同单位组成协作组参与标准起草工作。
第二十条 年度计划下达后，卫生部卫生监督中心、各专业卫生标准委员会协助卫生部卫生政策法规司与标准起草单位签订《卫生标准制修订项目委托协议书》。
第二十一条标准起草单位必须按照国家有关规定和《卫生标准制修订项目委托协议书》的要求起草标准。
第二十二条起草标准应编写“编制说明”，编制说明主要包括：
（一） 任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等；
（二） 与我国有关法律法规和其它标准的关系；
（三） 国外相关法律、法规和标准情况的说明；
（四） 标准的制修订与起草原则；
（五） 确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据。强制性技术内容应说明强制理由；
（六） 征求意见和采纳意见情况；
（七） 重大意见分歧的处理结果和依据；
（八） 根据需要提出实施标准的建议；
（九）其他应予说明的事项。
第二十三条 标准起草单位在起草过程中应广泛征求标准使用单位、科研教育单位、企业和行业协会、社会团体、专家个人以及监督执法机构等各方面的意见。
征求意见周期一般不超过三个月，标准起草单位收集的反馈意见不得少于10份。
第二十四条 征求意见时，需提供《标准（征求意见稿）》、《编制说明》以及其他必要的资料。
第二十五条标准起草单位应对反馈意见进行归纳整理、分析研究，并填写《征求意见汇总处理表》。对所提意见不采纳时，应说明理由。
第二十六条 如根据反馈意见对标准进行了重大修改，应在修改后再次征求意见。

第四章 卫生标准的审查

第二十七条 标准起草单位应在征求意见的基础上完成《标准（送审稿）》，连同相关材料提交相关专业卫生标准委员会审查。
第二十八条 各专业卫生标准委员会根据《全国卫生标准委员会章程》的规定对送审标准进行审查。
审查重点：送审标准与现行国家法律法规、标准和政策的衔接情况；标准技术内容的科学性、创造性、实用性；标准的分类分级和采标等情况。
第二十九条 标准的审查根据需要选用会审或函审方式。做出评审决定时，须有全体委员人数的四分之三（含四分之三）以上同意方为通过。
（一） 会审
会议审查是主要的标准审查方式。强制性卫生标准应进行会审；函审中意见分歧较大时，也应进行会审。
专业卫生标准委员会秘书处应在会审前15日将有关资料提交专业卫生标准委员会所有成员及有关人员。
专业卫生标准委员会应就会审情况制作会议纪要。
（二）函审
函审应是有限使用的审查方式，适用于涉及面小，意见比较一致或者修订内容比较简单的标准。
函审时，应将函审通知、送审资料及《标准送审稿函审单》送交专业卫生标准委员会所有成员及有关人员。函审周期不超过30日，逾期未复函者，视为无异议。
专业卫生标准委员会根据函审情况填写《标准送审稿函审结论表》，并附经审查人填写并签字的《标准送审稿函审单》。
第三十条 审查通过的标准，专业卫生标准委员会应填写《标准审查报告签署单》和《标准申报单》，及时办理报批手续。
未通过审查的标准，专业卫生标准委员会应向标准起草单位出具书面意见，说明未予通过的理由并提出相应修改要求。标准起草单位根据审查意见修改后，再次送审。

第五章 卫生标准的批准与发布

第三十一条 标准起草单位在标准审查通过后30日内向专业卫生标准委员会提交根据审查意见修改的《标准（报批稿）》、《征求意见汇总处理表》和《编制说明》。对有可能对国际贸易产生影响的强制性卫生标准，应附报《强制性标准通报表》（中英文）及卫生标准的英文摘要。
第三十二条 专业卫生标准委员会秘书处根据会议审查意见对标准的技术内容、编写格式等在30日内进行全面复核后，上报卫生部卫生监督中心。标准报批材料应包括《标准（报批稿）》、《征求意见汇总处理表》、《编制说明》、会议审查纪要或函审结论表等文件，应同时提交WORD文档的电子文件，并填写《国家标准报批清单》或《行业标准报批清单》。
第三十三条 卫生部卫生监督中心对《标准（报批稿）》及相关材料的完整性、协调性、规范性、格式等内容进行全面审核。
卫生部卫生监督中心应在收到专业卫生标准委员会报送的送审材料30日内完成审核工作。
对存在问题的，提出修改意见并退回专业卫生标准委员会。
对符合要求的标准，填写《卫生标准审核单》上报卫生部卫生政策法规司。
重大卫生标准由卫生部卫生政策法规司通过一定形式广泛征求社会或相关方面意见。
卫生部卫生政策法规司履行报批程序时，应会签相关业务司局。
第三十四条 卫生部批准发布的标准，由主管部领导签发卫生部通告发布；卫生部与国务院其他部门共同批准发布的标准，由主管部领导与其他部门领导共同签发；国家标准化管理委员会批准发布的标准，以卫生部办公厅发文形式函报该委员会。卫生行业标准发布后，应以卫生部办公厅发文形式函报国家标准化管理委员会备案。
第三十五条 卫生标准实施后，专业卫生标准委员会应及时组织对标准的复审，提出确认、修改、修订或废止的建议。


第六章 卫生标准的解释

第三十六条 卫生部负责卫生标准的解释，卫生标准的解释与卫生标准具有同等效力。
第三十七条 符合以下情况者，卫生部进行解释：
（一） 标准实施过程中存在普遍质疑的；
（二） 标准需要进一步明确具体含义的；
（三） 标准制定后出现新的情况，需要明确适用标准依据的；
（四） 其他需要作出解释的情况。
第三十八条 卫生部相关业务司局会同相关专业卫生标准委员会就标准解释提出草案，经政法司审核后拟文报部领导签发，以部发文形式发布。

第七章 附 则

第三十九条 标准起草单位、专业卫生标准委员会、卫生部卫生监督中心等有关单位应健全标准工作档案管理制度，妥善保管有关档案。
第四十条 国家职业卫生标准工作依照《国家职业卫生标准管理办法》执行。
第四十一条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门制修订地方卫生标准参照本办法。
地方卫生标准应在发布后三十日内，报卫生部卫生监督中心备案。
第四十二条 本办法自2006年8月1日起实施。1981年3月26日卫生部发布的《卫生标准管理办法》同时废止。



国家民族事务委员会


国家民委关于做好少数民族语言文字管理工作的意见

民委发[2010]53号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团民（宗）委（厅、局），广西、云南、西藏、新疆等省、自治区民语委（办）：

　　为认真贯彻落实党和国家的民族政策法规，推进民族团结进步事业，根据国家有关法律法规和国家民委“三定”的有关规定，现就做好少数民族语言文字管理工作提出如下意见。

　　一、做好少数民族语言文字管理工作的重要意义

　　（一）我国是统一的多民族国家，目前仍有一部分少数民族人口使用着本民族的语言和文字。少数民族语言文字是不仅是少数民族日常生产生活重要的交际工具，而且是民族文化的载体，是民族情感的纽带，是国家宝贵的资源。

　　（二）新中国成立以来，党和政府高度重视少数民族语言文字管理工作，形成了国家、省区、州盟、县旗四级少数民族语言文字工作管理网络和跨省区少数民族语言文字协作体系；少数民族语言文字政策法规不断完善；民汉“双语”教学初具规模；培养了大批专业人才，壮大了少数民族语言文字工作队伍；有传统文字的少数民族，在翻译、出版、教育、新闻、广播、影视、古籍整理、信息处理等领域都获得了前所未有的发展，语言文字规范化、标准化及其健康发展水平大大提高。

　　（三）随着经济全球化进程不断加快和国内改革发展进程的日益推进，少数民族语言文字工作面临着新的形势：少数民族语言文字应用领域有所扩展的同时，也面临着一些新的问题；信息技术、互联网等现代通信技术的发展，为少数民族语言文字的使用带来了机遇和挑战；越来越多的少数民族公民学习和掌握了国家通用语言文字，这是一种有利于少数民族发展的进步现象，同时，一些少数民族语言文字的使用人口越来越少，有的甚至走向濒危，需要保护；“双语”教育亟待加强；少数民族语言文字工作领域的渗透与反渗透、分裂与反分裂斗争必须引起高度重视。

　　（四）少数民族语言文字政策是我国民族政策的重要组成部分，少数民族语言文字工作是我国民族工作和语言文字工作的重要组成部分。做好少数民族语言文字管理工作，对于保障少数民族的平等权利，继承和弘扬少数民族传统文化，提升国家软实力，维护国家文化安全，促进民族团结和民族地区经济社会发展具有重要的意义。

　　二、少数民族语言文字管理工作的指导思想、基本原则和主要任务

　　（五）指导思想。高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，全面执行党和国家关于少数民族语言文字的政策法规，依法保障各民族使用和发展自己语言文字的权利,尊重语言发展规律，积极稳妥开展少数民族语言文字工作，为各民族的平等团结和共同发展繁荣服务，为全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会服务。

　　（六）基本原则。坚持依法管理、依法办事，促进国家通用语言文字的规范、丰富和发展，保护、使用和发展少数民族语言文字；坚持以人为本，尊重群众意愿，保障各民族公民选择学习使用语言文字的自由；坚持实事求是，分类指导，推动少数民族语言文字工作科学发展；坚持鼓励各民族互相学习语言文字，促进民族关系和谐发展。

　　（七）主要任务。宣传贯彻党和国家关于少数民族语言文字的方针政策；推进少数民族语言文字法制建设；搞好少数民族语言文字的规范化、标准化和信息处理工作；促进少数民族语言文字的翻译、出版、教育、新闻、广播、影视、古籍整理事业；推进少数民族语言文字的学术研究、协作交流和人才培养；鼓励各民族互相学习语言文字。

　　三、做好少数民族语言文字管理工作的政策措施

　　（八）加大宣传力度，进一步贯彻落实《宪法》《民族区域自治法》等法律关于少数民族语言文字工作的有关规定，营造各民族互相学习语言文字的良好社会氛围，促进各民族语言文字和谐相处、健康发展。

　　（九）依法保障少数民族语言文字在相关领域的应用。民族自治地方的少数民族语言文字工作机构应积极贯彻执行国家关于民族语言文字管理的法律法规，保障少数民族语言文字的依法使用。为不通晓国家通用语言文字的公民提供翻译等方面的公共服务；协调有关部门，依法用规范汉字和本民族文字印制少数民族公民的身份和资格证件；依法规范公共领域的文字使用；协调配合有关部门，切实做好少数民族语言文字新闻出版和广播影视工作，加强少数民族语言广播影视节目的制作、译制和播出能力；支持少数民族语言文字网站和新兴传播载体有序发展。

　　（十）参与做好“双语”教学工作。协同有关部门，稳步推进“双语”教学工作。把学前“双语”教育纳入义务教育范围，扩大“双语”教学覆盖面；培养和培训“双语”教师；编写出版适合民族地区实际的“双语”乡土教材、课外读物；建立科学合理的“双语”教学衔接体系，根据实际情况选择有效的“双语”教学模式。

　　（十一）鼓励各民族公民互相学习语言文字。协同有关部门研究制定民族地区学习使用“双语”的激励机制和基层干部“双语”培训计划。推动在民族自治地方的公务员录用和事业单位工作人员招聘、干部选拔等工作中，同等条件下优先录用熟练掌握国家通用语言文字和少数民族语言文字的“双语”人才。

　　（十二）加强少数民族语言文字翻译出版工作。重视少数民族语言文字翻译工作，培养培训少数民族语言文字翻译人才。研究建立少数民族语言文字翻译资格认证和等级考试制度。组织编写翻译时事政治、法律法规、科普、文化等领域“双语”读物，逐步提高国家通用语言文字和少数民族语言文字优秀出版物、外文和少数民族语言文字优秀出版物双向翻译出版的数量和质量。为社会提供少数民族语言文字翻译服务。

　　（十三）做好少数民族语言文字规范化、标准化及其健康发展工作。各级少数民族语言文字工作机构要把少数民族语言文字规范化、标准化及其健康发展作为工作的重要内容。协同有关部门加快少数民族语言文字规范标准研制进程，推进少数民族语言文字相关标准与技术规范建设；制定少数民族人名地名汉字音译转写和拉丁转写规范；建立少数民族语言文字新词术语审定发布制度，定期发布少数民族语言文字新词术语审定公告；做好少数民族语言文字规范标准的社会宣传、服务工作，不断提高少数民族语言文字规范标准的社会知晓度和应用水平。

　　（十四）做好少数民族语言文字信息处理工作。协同有关部门进行少数民族语言文字信息技术基础研究和软件研发，支持少数民族语言文字统一平台建设，提高软件研发的水平与效益；建设多语种、多文种、多用途的民族语言资源数据库，做好少数民族语言文字数字化产品的推广应用工作；加大对少数民族语言文字软件产品的监管力度，维护国家信息安全。

　　（十五）加强少数民族濒危语言的抢救、保护工作。研究制定少数民族濒危语言保护措施，指导实施少数民族濒危语言抢救、保护计划。运用现代科技手段，调查、收集、研究、整理、保存少数民族濒危语言资料。

　　（十六）加强少数民族语言文字科研工作。组织和支持相关科研机构、大专院校及专家学者对少数民族语言文字工作的基础理论和应用问题进行研究。开展少数民族语言文字使用现状调查，开展少数民族语言文字政策法规、少数民族语言文字应用、少数民族语言文字翻译理论、少数民族语言文字发展规律等研究。以大学为依托，培养少数民族语言文字科研人才，形成老中青相结合、汉族专家和少数民族专家相结合、语言学和其他相关学科专家相结合的少数民族语言文字科研队伍。

　　（十七）加强跨省区少数民族语言文字协作工作。跨省区少数民族语言文字协作组织的建立、办事机构的设置、具体的协作工作等，由参加协作的省区（市）协商决定。本着平等协商、自愿协作、互利互惠、共同发展的原则，充分发挥协作机构的议事协调功能，促进跨省区少数民族语言文字协作工作的可持续发展。国家民委对协作工作给予宏观指导和必要支持。

　　（十八）积极稳妥地开展少数民族语言文字工作的对外交流与合作，有针对性地加强边境地区少数民族语言文字工作。

　　四、完善少数民族语言文字管理工作的保障机制

　　（十九）建立健全少数民族语言文字工作机构。根据工作需要，建立健全少数民族语言文字工作机构，形成政府统筹协调、业务部门主管、有关部门密切配合、社会各界广泛参与的少数民族语言文字工作格局。各级少数民族语言文字工作机构应加强调查研究，认真分析本地区少数民族语言文字工作状况，深入研究现阶段少数民族语言文字发展的趋势和特点，提出切合实际的政策性意见和建议，制定切合实际的工作规划并组织实施，切实履行好管理少数民族语言文字工作的职责。定期召开有关少数民族语言文字工作会议，研究部署少数民族语言文字工作，对少数民族语言文字工作的模范集体和先进个人给予表彰。

　　（二十）加大对少数民族语言文字工作的经费支持力度。进一步完善少数民族语言文字工作经费保障机制，切实保障少数民族语言文字工作的开展和各项少数民族语言文字事业的持续发展。

　　（二十一）加强少数民族语言文字工作监督检查。各级人民政府民族工作部门和少数民族语言文字工作部门要对有关部门贯彻执行党和国家少数民族语言文字政策法规进行监督检查，及时纠正违法违规行为，使国家关于少数民族语言文字的法规政策切实得到落实，使少数民族语言文字工作更好地服务于国家利益，更好地满足各族人民群众的需要。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国　家　民　委
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年五月十四日