兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
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兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
甘肃省兰州市人民政府
兰州市人民政府令
[2011]第4号
《兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》已经市政府2011年3月25日第4次常务会议讨论通过，现予公布，自2011年5月1日起施行。
市长袁占亭
二〇一一年三月二十九日
兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
第一条 为加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理，保证药械安全有效使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构的药品和医疗器械（以下简称药械）购进、储存和使用的监管，适用本办法。
本办法所指医疗机构包括：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、妇幼保健院（所、站）、社区卫生服务中心（站）以及急救站等。
第三条 市、县食品药品监督管理部门（以下简称食品药品监管部门）负责本市、县医疗机构药械的监督管理工作。
市、县人民政府有关部门应当在各自的职责范围内做好医疗机构药械监督管理工作。
第四条 医疗机构应当设立或配备其规模相适应的药械质量管理机构或质量管理人员，明确管理职责，对本单位药械质量安全负责。
第五条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合规范化药房设置规定。规范化药房设置规定由市食品药品监管部门会同市卫生部门制定。
第六条医疗机构应当按照国家、省、市有关规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统。
第七条医疗机构内从事药械质量管理工作的人员（以下简称药械从业人员）应当严格依照《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》中第七条、第九条、第十条、第十五条的规定执行。
第八条 医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；其中基本药物应当从基本药物集中采购中标生产、配送批发企业购进。
第九条医疗机构购进药械时应当索取以下资料并加盖供货单位原印章：
（一）供货方的许可证照复印件；
（二）市食品药品监管部门出具的外埠药械企业备案证明复印件；
（三）营销人员药械从业合格证明、企业法人授权委托书复印件；
（四）合法税务票据。
第十条医疗机构购进药械，应当进行质量验收，并建立购进使用台账和真实、完整的药械购进验收记录。
药械购进验收记录保存至超过药械有效期或者终止使用后1年，但不得少于3年；其中，植入性医疗器械购进验收记录应当永久保存。
第十一条医疗机构应当建立医疗器械安装、存储和转运的相关记录，记录保存至医疗器械设备报废后1年。
需要专业安装的医疗器械，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位实施安装。
第十二条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，个人设置的门诊部、诊所、村卫生所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。
计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得配备计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。
计划生育技术服务机构基本用药目录由市食品药品监管部门会同市人口和计划生育部门制定。
第十三条 医疗机构应当按照规范要求分类存放购进的药械，并根据药械特性采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药械质量。医疗机构对储存的药械必须定期养护，并做好养护记录。
养护检查和使用中发现质量可疑的药械或过期药械应当立即停止使用并封存，不得擅自退换或销毁；过期药械应当登记，并报告食品药品监管部门监督销毁；过期的麻醉药品和精神药品，应当报告卫生部门监督销毁；质量可疑的药械送检验机构检验，检验不合格的，及时报告食品药品监管部门。
第十四条医疗机构应当采取有效方式对在用设备类医疗器械进行预防性维护、检测与校准，并保留相关的数据和记录，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态。
医疗机构应当建立在用医疗器械的质量管理档案。
第十五条医疗机构应当凭执业医师或者执业助理医师的处方调配药品，无处方不得调配药品。
第十六条医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式销售或者变相销售药品。
医疗机构的内设科室不得私设药房或药柜。
第十七条 医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境应当卫生整洁，能够有效防止对药品产生污染。
调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至药品调配完为止。拆零后的药品包装物表面要注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称等内容。
第十八条医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求配制制剂，并按时向食品药品监管部门的远程电子监管系统上报本医疗机构制剂的配制、使用、库存情况。
医疗机构配制的制剂不得发布广告。
第十九条 医疗机构应当从取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生产企业购进医用氧气。
医疗机构自制氧气，所使用的设备应当取得《医疗器械产品注册证》，其生产工艺应当符合相关规定，生产的氧气质量符合《中华人民共和国药典》标准。
第二十条医疗机构研制的医疗器械，应当按照相关质量管理要求进行生产或加工，并建立真实完整的生产或加工、使用记录。
医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售，不得擅自扩大其研制的医疗器械的使用范围。
第二十一条医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立使用记录，并永久保存。记录内容包括：
（一）患者姓名、联系地址、电话；
（二）手术日期、手术医师姓名；
（三）产品名称、规格（型号）、注册证号、生产厂商、生产批号（出厂编号或者序列号）、条形码、生产日期、有效期；
（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。
第二十二条医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
第二十三条医疗机构使用医疗器械应当严格按照医疗器械产品说明书进行。凡在使用说明书或内包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的医疗器械，如包装有开封或破损情况则严禁使用。
第二十四条医疗机构如发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应立即停用，并及时报告市食品药品监管部门。
第二十五条医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经法定检定机构检定合格方可使用。
第二十六条医疗机构应当按照国家有关规定，指定专门人员对本单位使用药械的质量、疗效和不良反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者用械有关的不良反应或不良事件时，应及时向食品药品监管部门、卫生部门或有关检测部门报告。
第二十七条医疗机构应当按照法律法规规定严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗。
第二十八条食品药品监管部门应当加强对本行政区域内医疗机构的药械监督和抽查检验，并不得收取任何费用。食品药品监管部门及其工作人员在对医疗机构监管过程中，有关人员应积极配合，不得提供虚假资料，不得拒绝和隐瞒。
第二十九条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第五条规定，设置的药房或药柜不符合规范化药房设置规定的；
（二）违反本办法第六条规定，未按照规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统的；
（三）违反本办法第十九条第二款规定，未按规定生产或生产的氧气质量不符合《中华人民共和国药典》标准的；
（四）违反本办法第二十条第二款规定，向市场销售研制的医疗器械或擅自扩大研制的医疗器械使用范围的。
第三十条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令改正并处以2000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十条规定，未建立台帐和购进验收记录及未按规定保存验收记录的；
（二）违反本办法第十一条规定，未建立或保留医疗器械相关记录的；
（三）违反本办法第十五条规定，无处方调配药品的；
（四）违反本办法第十八条第二款规定，对医疗机构配制制剂发布广告的；
（五）违反本办法第二十一条规定，植入性医疗器械未建立使用记录或记录不完整的；
（六）违反本办法第二十六条规定，未按规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件的。
第三十一条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款：
（一）违反本办法第八条规定，未建立供货方档案的；
（二）违反本办法第十三条规定，未按规定存放药械或未做养护记录及对假劣药械或不合格产品擅自作退、换货及销毁等处理的；
（三）违反本办法第十四条规定，对在用设备类医疗器械未保留记录或未建立档案的。
（四）违反本办法第十七条第二款规定，未做好拆零记录，或未保留原最小包装物和药品说明书以及拆零后的药品包装物表面未注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、拆零医疗机构名称等内容的；
（五）违反本办法第二十四条规定，未报告市食品药品监管部门擅自处理的。
第三十二条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》的规定予以处罚：
（一）违反本办法第九条规定，购进药械时未按规定索取资料的；
（二）违反本办法第十二条规定，提供或配备的药品超出规定范围的；
（三）违反本办法第十六条规定，私设药房或药柜，或以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及以其他方式销售或者变相销售药品的；
（四）违反本办法第十九条第一款规定，从未取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的药品生产企业购进医用氧气的。
第三十三条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门依据国务院《医疗器械监管条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定予以处罚：
（一）违反本办法第二十二条规定，使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械的；
（二）违反本办法第二十三条规定，未严格执行医疗器械使用规范的。
第三十四条医疗机构违反本办法第二十七条规定，未严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗的，由卫生行政部门和食品药品监管部门按照职责分工依法处理。
第三十五条食品药品监管部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
（二）接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
（三）出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；
（四）参与药械购销活动的；
（五）有其它滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
第三十六条当事人对食品药品监管部门和有关部门依照本办法作出的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第三十七条美容、保健、卫生防疫、计划生育等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的机构和单位参照本办法执行。
第三十八条本办法自2011年5月1日起施行。
最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定
最高人民法院
最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定
（2002年6月4日最高人民法院审判委员会第1224次会议通过）
法释〔2002〕21号
中华人民共和国最高人民法院公告
《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》已于２００２年６月４日由最高人民法院审判委员会第１２２４次会议通过。现予公布，自２００２年１０月１日起施行。
二○○二年七月二十四日
为准确认定案件事实，公正、及时地审理行政案件，根据《中华人民共和国行政诉讼法》（以下简称行政诉讼法）等有关法律规定，结合行政审判实际，制定本规定。
一、举证责任分配和举证期限
第一条 根据行政诉讼法第三十二条和第四十三条的规定，被告对作出的具体行政行为负有举证责任，应当在收到起诉状副本之日起十日内，提供据以作出被诉具体行政行为的全部证据和所依据的规范性文件。被告不提供或者无正当理由逾期提供证据的，视为被诉具体行政行为没有相应的证据。
被告因不可抗力或者客观上不能控制的其他正当事由，不能在前款规定的期限内提供证据的，应当在收到起诉状副本之日起十日内向人民法院提出延期提供证据的书面申请。人民法院准许延期提供的，被告应当在正当事由消除后十日内提供证据。逾期提供的，视为被诉具体行政行为没有相应的证据。
第二条 原告或者第三人提出其在行政程序中没有提出的反驳理由或者证据的，经人民法院准许，被告可以在第一审程序中补充相应的证据。
第三条 根据行政诉讼法第三十三条的规定，在诉讼过程中，被告及其诉讼代理人不得自行向原告和证人收集证据。
第四条 公民、法人或者其他组织向人民法院起诉时，应当提供其符合起诉条件的相应的证据材料。
在起诉被告不作为的案件中，原告应当提供其在行政程序中曾经提出申请的证据材料。但有下列情形的除外：
（一）被告应当依职权主动履行法定职责的；
（二）原告因被告受理申请的登记制度不完备等正当事由不能提供相关证据材料并能够作出合理说明的。
被告认为原告起诉超过法定期限的，由被告承担举证责任。
第五条 在行政赔偿诉讼中，原告应当对被诉具体行政行为造成损害的事实提供证据。
第六条 原告可以提供证明被诉具体行政行为违法的证据。原告提供的证据不成立的，不免除被告对被诉具体行政行为合法性的举证责任。
第七条 原告或者第三人应当在开庭审理前或者人民法院指定的交换证据之日提供证据。因正当事由申请延期提供证据的，经人民法院准许，可以在法庭调查中提供。逾期提供证据的，视为放弃举证权利。
原告或者第三人在第一审程序中无正当事由未提供而在第二审程序中提供的证据，人民法院不予接纳。
第八条 人民法院向当事人送达受理案件通知书或者应诉通知书时，应当告知其举证范围、举证期限和逾期提供证据的法律后果，并告知因正当事由不能按期提供证据时应当提出延期提供证据的申请。
第九条 根据行政诉讼法第三十四条第一款的规定，人民法院有权要求当事人提供或者补充证据。
对当事人无争议，但涉及国家利益、公共利益或者他人合法权益的事实，人民法院可以责令当事人提供或者补充有关证据。
二、提供证据的要求
第十条 根据行政诉讼法第三十一条第一款第（一）项的规定，当事人向人民法院提供书证的，应当符合下列要求：
（一）提供书证的原件，原本、正本和副本均属于书证的原件。提供原件确有困难的，可以提供与原件核对无误的复印件、照片、节录本；
（二）提供由有关部门保管的书证原件的复制件、影印件或者抄录件的，应当注明出处，经该部门核对无异后加盖其印章；
（三）提供报表、图纸、会计帐册、专业技术资料、科技文献等书证的，应当附有说明材料；
（四）被告提供的被诉具体行政行为所依据的询问、陈述、谈话类笔录，应当有行政执法人员、被询问人、陈述人、谈话人签名或者盖章。
法律、法规、司法解释和规章对书证的制作形式另有规定的，从其规定。
第十一条 根据行政诉讼法第三十一条第一款第（二）项的规定，当事人向人民法院提供物证的，应当符合下列要求：
（一）提供原物。提供原物确有困难的，可以提供与原物核对无误的复制件或者证明该物证的照片、录像等其他证据；
（二）原物为数量较多的种类物的，提供其中的一部分。
第十二条 根据行政诉讼法第三十一条第一款第（三）项的规定，当事人向人民法院提供计算机数据或者录音、录像等视听资料的，应当符合下列要求：
（一）提供有关资料的原始载体。提供原始载体确有困难的，可以提供复制件；
（二）注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等；
（三）声音资料应当附有该声音内容的文字记录。
第十三条 根据行政诉讼法第三十一条第一款第（四）项的规定，当事人向人民法院提供证人证言的，应当符合下列要求：
（一）写明证人的姓名、年龄、性别、职业、住址等基本情况；
（二）有证人的签名，不能签名的，应当以盖章等方式证明；
（三）注明出具日期；
（四）附有居民身份证复印件等证明证人身份的文件。
第十四条 根据行政诉讼法第三十一条第一款第（六）项的规定，被告向人民法院提供的在行政程序中采用的鉴定结论，应当载明委托人和委托鉴定的事项、向鉴定部门提交的相关材料、鉴定的依据和使用的科学技术手段、鉴定部门和鉴定人鉴定资格的说明，并应有鉴定人的签名和鉴定部门的盖章。通过分析获得的鉴定结论，应当说明分析过程。
第十五条 根据行政诉讼法第三十一条第一款第（七）项的规定，被告向人民法院提供的现场笔录，应当载明时间、地点和事件等内容，并由执法人员和当事人签名。当事人拒绝签名或者不能签名的，应当注明原因。有其他人在现场的，可由其他人签名。法律、法规和规章对现场笔录的制作形式另有规定的，从其规定。
第十六条 当事人向人民法院提供的在中华人民共和国领域外形成的证据，应当说明来源，经所在国公证机关证明，并经中华人民共和国驻该国使领馆认证，或者履行中华人民共和国与证据所在国订立的有关条约中规定的证明手续。
当事人提供的在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区内形成的证据，应当具有按照有关规定办理的证明手续。
第十七条 当事人向人民法院提供外文书证或者外国语视听资料的，应当附有由具有翻译资质的机构翻译的或者其他翻译准确的中文译本，由翻译机构盖章或者翻译人员签名。
第十八条 证据涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的，提供人应当作出明确标注，并向法庭说明，法庭予以审查确认。
第十九条 当事人应当对其提交的证据材料分类编号，对证据材料的来源、证明对象和内容作简要说明，签名或者盖章，注明提交日期。
第二十条 人民法院收到当事人提交的证据材料，应当出具收据，注明证据的名称、份数、页数、件数、种类等以及收到的时间，由经办人员签名或者盖章。
第二十一条 对于案情比较复杂或者证据数量较多的案件，人民法院可以组织当事人在开庭前向对方出示或者交换证据，并将交换证据的情况记录在卷。
三、调取和保全证据
第二十二条 根据行政诉讼法第三十四条第二款的规定，有下列情形之一的，人民法院有权向有关行政机关以及其他组织、公民调取证据：
（一）涉及国家利益、公共利益或者他人合法权益的事实认定的；
（二）涉及依职权追加当事人、中止诉讼、终结诉讼、回避等程序性事项的。
第二十三条 原告或者第三人不能自行收集，但能够提供确切线索的，可以申请人民法院调取下列证据材料：
（一）由国家有关部门保存而须由人民法院调取的证据材料；
（二）涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的证据材料；
（三）确因客观原因不能自行收集的其他证据材料。
人民法院不得为证明被诉具体行政行为的合法性，调取被告在作出具体行政行为时未收集的证据。
第二十四条 当事人申请人民法院调取证据的，应当在举证期限内提交调取证据申请书。
调取证据申请书应当写明下列内容：
（一）证据持有人的姓名或者名称、住址等基本情况；
（二）拟调取证据的内容；
（三）申请调取证据的原因及其要证明的案件事实。
第二十五条 人民法院对当事人调取证据的申请，经审查符合调取证据条件的，应当及时决定调取；不符合调取证据条件的，应当向当事人或者其诉讼代理人送达通知书，说明不准许调取的理由。当事人及其诉讼代理人可以在收到通知书之日起三日内向受理申请的人民法院书面申请复议一次。
人民法院应当在收到复议申请之日起五日内作出答复。人民法院根据当事人申请，经调取未能取得相应证据的，应当告知申请人并说明原因。
第二十六条 人民法院需要调取的证据在异地的，可以书面委托证据所在地人民法院调取。受托人民法院应当在收到委托书后，按照委托要求及时完成调取证据工作，送交委托人民法院。受托人民法院不能完成委托内容的，应当告知委托的人民法院并说明原因。
第二十七条 当事人根据行政诉讼法第三十六条的规定向人民法院申请保全证据的，应当在举证期限届满前以书面形式提出，并说明证据的名称和地点、保全的内容和范围、申请保全的理由等事项。
当事人申请保全证据的，人民法院可以要求其提供相应的担保。
法律、司法解释规定诉前保全证据的，依照其规定办理。
第二十八条 人民法院依照行政诉讼法第三十六条规定保全证据的，可以根据具体情况，采取查封、扣押、拍照、录音、录像、复制、鉴定、勘验、制作询问笔录等保全措施。
人民法院保全证据时，可以要求当事人或者其诉讼代理人到场。
第二十九条 原告或者第三人有证据或者有正当理由表明被告据以认定案件事实的鉴定结论可能有错误，在举证期限内书面申请重新鉴定的，人民法院应予准许。
第三十条 当事人对人民法院委托的鉴定部门作出的鉴定结论有异议申请重新鉴定，提出证据证明存在下列情形之一的，人民法院应予准许：
（一）鉴定部门或者鉴定人不具有相应的鉴定资格的；
（二）鉴定程序严重违法的；
（三）鉴定结论明显依据不足的；
（四）经过质证不能作为证据使用的其他情形。
对有缺陷的鉴定结论，可以通过补充鉴定、重新质证或者补充质证等方式解决。
第三十一条 对需要鉴定的事项负有举证责任的当事人，在举证期限内无正当理由不提出鉴定申请、不预交鉴定费用或者拒不提供相关材料，致使对案件争议的事实无法通过鉴定结论予以认定的，应当对该事实承担举证不能的法律后果。
第三十二条 人民法院对委托或者指定的鉴定部门出具的鉴定书，应当审查是否具有下列内容：
（一）鉴定的内容；
（二）鉴定时提交的相关材料；
（三）鉴定的依据和使用的科学技术手段；
（四）鉴定的过程；
（五）明确的鉴定结论；
（六）鉴定部门和鉴定人鉴定资格的说明；
（七）鉴定人及鉴定部门签名盖章。
前款内容欠缺或者鉴定结论不明确的，人民法院可以要求鉴定部门予以说明、补充鉴定或者重新鉴定。
第三十三条 人民法院可以依当事人申请或者依职权勘验现场。
勘验现场时，勘验人必须出示人民法院的证件，并邀请当地基层组织或者当事人所在单位派人参加。当事人或其成年亲属应当到场，拒不到场的，不影响勘验的进行，但应当在勘验笔录中说明情况。
第三十四条 审判人员应当制作勘验笔录，记载勘验的时间、地点、勘验人、在场人、勘验的经过和结果，由勘验人、当事人、在场人签名。
勘验现场时绘制的现场图，应当注明绘制的时间、方位、绘制人姓名和身份等内容。
当事人对勘验结论有异议的，可以在举证期限内申请重新勘验，是否准许由人民法院决定。
四、证据的对质辨认和核实
第三十五条 证据应当在法庭上出示，并经庭审质证。未经庭审质证的证据，不能作为定案的依据。
当事人在庭前证据交换过程中没有争议并记录在卷的证据，经审判人员在庭审中说明后，可以作为认定案件事实的依据。
第三十六条 经合法传唤，因被告无正当理由拒不到庭而需要依法缺席判决的，被告提供的证据不能作为定案的依据，但当事人在庭前交换证据中没有争议的证据除外。
第三十七条 涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私或者法律规定的其他应当保密的证据，不得在开庭时公开质证。
第三十八条 当事人申请人民法院调取的证据，由申请调取证据的当事人在庭审中出示，并由当事人质证。
人民法院依职权调取的证据，由法庭出示，并可就调取该证据的情况进行说明，听取当事人意见。
第三十九条 当事人应当围绕证据的关联性、合法性和真实性，针对证据有无证明效力以及证明效力大小，进行质证。
经法庭准许，当事人及其代理人可以就证据问题相互发问，也可以向证人、鉴定人或者勘验人发问。
当事人及其代理人相互发问，或者向证人、鉴定人、勘验人发问时，发问的内容应当与案件事实有关联，不得采用引诱、威胁、侮辱等语言或者方式。
第四十条 对书证、物证和视听资料进行质证时，当事人应当出示证据的原件或者原物。但有下列情况之一的除外：
（一）出示原件或者原物确有困难并经法庭准许可以出示复制件或者复制品；
（二）原件或者原物已不存在，可以出示证明复制件、复制品与原件、原物一致的其他证据。
视听资料应当当庭播放或者显示，并由当事人进行质证。
第四十一条 凡是知道案件事实的人，都有出庭作证的义务。有下列情形之一的，经人民法院准许，当事人可以提交书面证言：
（一）当事人在行政程序或者庭前证据交换中对证人证言无异议的；
（二）证人因年迈体弱或者行动不便无法出庭的；
（三）证人因路途遥远、交通不便无法出庭的；
（四）证人因自然灾害等不可抗力或者其他意外事件无法出庭的；
（五）证人因其他特殊原因确实无法出庭的。
第四十二条 不能正确表达意志的人不能作证。
根据当事人申请，人民法院可以就证人能否正确表达意志进行审查或者交由有关部门鉴定。必要时，人民法院也可以依职权交由有关部门鉴定。
第四十三条 当事人申请证人出庭作证的，应当在举证期限届满前提出，并经人民法院许可。人民法院准许证人出庭作证的，应当在开庭审理前通知证人出庭作证。
当事人在庭审过程中要求证人出庭作证的，法庭可以根据审理案件的具体情况，决定是否准许以及是否延期审理。
第四十四条 有下列情形之一，原告或者第三人可以要求相关行政执法人员作为证人出庭作证：
（一）对现场笔录的合法性或者真实性有异议的；
（二）对扣押财产的品种或者数量有异议的；
（三）对检验的物品取样或者保管有异议的；
（四）对行政执法人员的身份的合法性有异议的；
（五）需要出庭作证的其他情形。
第四十五条 证人出庭作证时，应当出示证明其身份的证件。法庭应当告知其诚实作证的法律义务和作伪证的法律责任。
出庭作证的证人不得旁听案件的审理。法庭询问证人时，其他证人不得在场，但组织证人对质的除外。
第四十六条 证人应当陈述其亲历的具体事实。证人根据其经历所作的判断、推测或者评论，不能作为定案的依据。
第四十七条 当事人要求鉴定人出庭接受询问的，鉴定人应当出庭。鉴定人因正当事由不能出庭的，经法庭准许，可以不出庭，由当事人对其书面鉴定结论进行质证。
鉴定人不能出庭的正当事由，参照本规定第四十一条的规定。
对于出庭接受询问的鉴定人，法庭应当核实其身份、与当事人及案件的关系，并告知鉴定人如实说明鉴定情况的法律义务和故意作虚假说明的法律责任。
第四十八条 对被诉具体行政行为涉及的专门性问题，当事人可以向法庭申请由专业人员出庭进行说明，法庭也可以通知专业人员出庭说明。必要时，法庭可以组织专业人员进行对质。
当事人对出庭的专业人员是否具备相应专业知识、学历、资历等专业资格等有异议的，可以进行询问。由法庭决定其是否可以作为专业人员出庭。
专业人员可以对鉴定人进行询问。
第四十九条 法庭在质证过程中，对与案件没有关联的证据材料，应予排除并说明理由。
法庭在质证过程中，准许当事人补充证据的，对补充的证据仍应进行质证。
法庭对经过庭审质证的证据，除确有必要外，一般不再进行质证。
第五十条 在第二审程序中，对当事人依法提供的新的证据，法庭应当进行质证；当事人对第一审认定的证据仍有争议的，法庭也应当进行质证。
第五十一条 按照审判监督程序审理的案件，对当事人依法提供的新的证据，法庭应当进行质证；因原判决、裁定认定事实的证据不足而提起再审所涉及的主要证据，法庭也应当进行质证。
第五十二条 本规定第五十条和第五十一条中的“新的证据”是指以下证据：
（一）在一审程序中应当准予延期提供而未获准许的证据；
（二）当事人在一审程序中依法申请调取而未获准许或者未取得，人民法院在第二审程序中调取的证据；
（三）原告或者第三人提供的在举证期限届满后发现的证据。
五、证据的审核认定
第五十三条 人民法院裁判行政案件，应当以证据证明的案件事实为依据。
第五十四条 法庭应当对经过庭审质证的证据和无需质证的证据进行逐一审查和对全部证据综合审查，遵循法官职业道德，运用逻辑推理和生活经验，进行全面、客观和公正地分析判断，确定证据材料与案件事实之间的证明关系，排除不具有关联性的证据材料，准确认定案件事实。
第五十五条 法庭应当根据案件的具体情况，从以下方面审查证据的合法性：
（一）证据是否符合法定形式；
（二）证据的取得是否符合法律、法规、司法解释和规章的要求；
（三）是否有影响证据效力的其他违法情形。
第五十六条 法庭应当根据案件的具体情况，从以下方面审查证据的真实性：
（一）证据形成的原因；
（二）发现证据时的客观环境；
（三）证据是否为原件、原物，复制件、复制品与原件、原物是否相符；
（四）提供证据的人或者证人与当事人是否具有利害关系；
（五）影响证据真实性的其他因素。
第五十七条 下列证据材料不能作为定案依据：
（一）严重违反法定程序收集的证据材料；
（二）以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益的证据材料；
（三）以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段获取的证据材料；
（四）当事人无正当事由超出举证期限提供的证据材料；
（五）在中华人民共和国领域以外或者在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区形成的未办理法定证明手续的证据材料；
（六）当事人无正当理由拒不提供原件、原物，又无其他证据印证，且对方当事人不予认可的证据的复制件或者复制品；
（七）被当事人或者他人进行技术处理而无法辨明真伪的证据材料；
（八）不能正确表达意志的证人提供的证言；
（九）不具备合法性和真实性的其他证据材料。
第五十八条 以违反法律禁止性规定或者侵犯他人合法权益的方法取得的证据，不能作为认定案件事实的依据。
第五十九条 被告在行政程序中依照法定程序要求原告提供证据，原告依法应当提供而拒不提供，在诉讼程序中提供的证据，人民法院一般不予采纳。
第六十条 下列证据不能作为认定被诉具体行政行为合法的依据：
（一）被告及其诉讼代理人在作出具体行政行为后或者在诉讼程序中自行收集的证据；
（二）被告在行政程序中非法剥夺公民、法人或者其他组织依法享有的陈述、申辩或者听证权利所采用的证据；
（三）原告或者第三人在诉讼程序中提供的、被告在行政程序中未作为具体行政行为依据的证据。
第六十一条 复议机关在复议程序中收集和补充的证据，或者作出原具体行政行为的行政机关在复议程序中未向复议机关提交的证据，不能作为人民法院认定原具体行政行为合法的依据。
第六十二条 对被告在行政程序中采纳的鉴定结论，原告或者第三人提出证据证明有下列情形之一的，人民法院不予采纳：
（一）鉴定人不具备鉴定资格；
（二）鉴定程序严重违法；
（三）鉴定结论错误、不明确或者内容不完整。
第六十三条 证明同一事实的数个证据，其证明效力一般可以按照下列情形分别认定：
（一）国家机关以及其他职能部门依职权制作的公文文书优于其他书证；
（二）鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言；
（三）原件、原物优于复制件、复制品；
（四）法定鉴定部门的鉴定结论优于其他鉴定部门的鉴定结论；
（五）法庭主持勘验所制作的勘验笔录优于其他部门主持勘验所制作的勘验笔录；
（六）原始证据优于传来证据；
（七）其他证人证言优于与当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人提供的对该当事人有利的证言；
（八）出庭作证的证人证言优于未出庭作证的证人证言；
（九）数个种类不同、内容一致的证据优于一个孤立的证据。
第六十四条 以有形载体固定或者显示的电子数据交换、电子邮件以及其他数据资料，其制作情况和真实性经对方当事人确认，或者以公证等其他有效方式予以证明的，与原件具有同等的证明效力。
第六十五条 在庭审中一方当事人或者其代理人在代理权限范围内对另一方当事人陈述的案件事实明确表示认可的，人民法院可以对该事实予以认定。但有相反证据足以推翻的除外。
第六十六条 在行政赔偿诉讼中，人民法院主持调解时当事人为达成调解协议而对案件事实的认可，不得在其后的诉讼中作为对其不利的证据。
第六十七条 在不受外力影响的情况下，一方当事人提供的证据，对方当事人明确表示认可的，可以认定该证据的证明效力；对方当事人予以否认，但不能提供充分的证据进行反驳的，可以综合全案情况审查认定该证据的证明效力。
第六十八条 下列事实法庭可以直接认定：
（一）众所周知的事实；
（二）自然规律及定理；
（三）按照法律规定推定的事实；
（四）已经依法证明的事实；
（五）根据日常生活经验法则推定的事实。
前款（一）、（三）、（四）、（五）项，当事人有相反证据足以推翻的除外。
第六十九条 原告确有证据证明被告持有的证据对原告有利，被告无正当事由拒不提供的，可以推定原告的主张成立。
第七十条 生效的人民法院裁判文书或者仲裁机构裁决文书确认的事实，可以作为定案依据。但是如果发现裁判文书或者裁决文书认定的事实有重大问题的，应当中止诉讼，通过法定程序予以纠正后恢复诉讼。
第七十一条 下列证据不能单独作为定案依据：
（一）未成年人所作的与其年龄和智力状况不相适应的证言；
（二）与一方当事人有亲属关系或者其他密切关系的证人所作的对该当事人有利的证言，或者与一方当事人有不利关系的证人所作的对该当事人不利的证言；
（三）应当出庭作证而无正当理由不出庭作证的证人证言；
（四）难以识别是否经过修改的视听资料；
（五）无法与原件、原物核对的复制件或者复制品；
（六）经一方当事人或者他人改动，对方当事人不予认可的证据材料；
（七）其他不能单独作为定案依据的证据材料。
第七十二条 庭审中经过质证的证据，能够当庭认定的，应当当庭认定；不能当庭认定的，应当在合议庭合议时认定。
人民法院应当在裁判文书中阐明证据是否采纳的理由。
第七十三条 法庭发现当庭认定的证据有误，可以按照下列方式纠正：
（一）庭审结束前发现错误的，应当重新进行认定；
（二）庭审结束后宣判前发现错误的，在裁判文书中予以更正并说明理由，也可以再次开庭予以认定；
（三）有新的证据材料可能推翻已认定的证据的，应当再次开庭予以认定。
六、附 则
第七十四条 证人、鉴定人及其近亲属的人身和财产安全受法律保护。
人民法院应当对证人、鉴定人的住址和联系方式予以保密。
第七十五条 证人、鉴定人因出庭作证或者接受询问而支出的合理费用，由提供证人、鉴定人的一方当事人先行支付，由败诉一方当事人承担。
第七十六条 证人、鉴定人作伪证的，依照行政诉讼法第四十九条第一款第（二）项的规定追究其法律责任。
第七十七条 诉讼参与人或者其他人有对审判人员或者证人、鉴定人、勘验人及其近亲属实施威胁、侮辱、殴打、骚扰或者打击报复等妨碍行政诉讼行为的，依照行政诉讼法第四十九条第一款第（三）项、第（五）项或者第（六）项的规定追究其法律责任。
第七十八条 对应当协助调取证据的单位和个人，无正当理由拒不履行协助义务的，依照行政诉讼法第四十九条第一款第（五）项的规定追究其法律责任。
第七十九条 本院以前有关行政诉讼的司法解释与本规定不一致的，以本规定为准。
第八十条 本规定自２００２年１０月１日起施行。２００２年１０月１日尚未审结的一审、二审和再审行政案件不适用本规定。
本规定施行前已经审结的行政案件，当事人以违反本规定为由申请再审的，人民法院不予支持。
本规定施行后按照审判监督程序决定再审的行政案件，适用本规定。
国家商检局、外经贸部关于贯彻实施中俄、中蒙质量认证协议及会谈纪要的通知
国家商检局、外贸易经济合作部
国家商检局、外经贸部关于贯彻实施中俄、中蒙质量认证协议及会谈纪要的通知
（国检监联〔１９９５〕２７号 一九九五年二月十三日）
各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委厅，各地商检局，各总公司，各工贸公司，各商会，中国外商投资企业协会：
俄罗斯联邦和蒙古两国随着其国内经济 对外贸易的发展，分别在其国内对部分商品，包括进口商品实行了强制性安全质量认证制度。根据《俄罗斯联邦消费者权益保护法》，俄罗斯联邦对涉及人身安全、消费者健康和环境保护的６９种商品实施了强制性安全认证制度。为对进口商品实施该制度，俄罗斯联邦国家海关委员会和俄罗斯联邦标准计量认证委员会（以下简称“俄标委”）联合发布了《确认进口到俄罗斯联邦的商品安全暂行》。该办法规定：自１９９３年１月１日起，进口至俄罗斯联邦属俄强制性认证的商品必须获有俄标委签发的认证证书或俄标委认可的机构，包括国外机构签发的认证证书方可进入俄境内，否则将被俄海关扣留或没收。
蒙古国于１９９４年８月开始对１７大类数百种商品包括进口商品实施了强制性质量认证制度，并授权蒙古标准计量中心具体实施，进口至蒙未获蒙古国标准计量中心签发的质量认证证书的上述商品不得销售。
为疏通贸易渠道，使中国商品顺利进入俄、蒙市场，国家商检局分别于１９９２年１１月及１９９４年４月与俄标委签订了《中华人民共和国国家商检局与俄罗斯联邦标准计量认证委员会认证协议》和实施该认证协议的《会谈纪要》；中国政府与蒙古国政府于１９９４年４月签订了《中华人民共和国政府和蒙古国政府关于保证进出口商品质量和相互认证的合作协定》，中华人民共和国国家商检局和蒙古国标准计量中心作为中蒙合作协定的主管部门，于１９９４年９月签订了实施该合作协定的《会谈纪要》。经国家商检局与俄标委及蒙古标准计量中心协商，现俄、蒙两国政府有关部门同意对我出口到俄、蒙商品的强制性认证时间分别推迟至１９９５年３月１日和１９９５年１月１日。
中俄《认证协议》和《会谈纪要》规定：１９９５年３月１日前，中国出口至俄属俄强制性认证的商品可按合同要求或中国产品标准生产，俄标委凭“中国商检证书”准许中国产品进入俄境内；１９９５年３月１日起，上述商品按俄强制性认证标准检验，俄标委凭“中国商检证书”及“检测报告”签发“俄标委认证证书”，中国产品凭俄证书通关；中国商检实验室被俄方认可后，上述商品可凭俄标委认可的中国商检实验室出具的“中国商检证书”及“检测报告”进入俄境内。
中蒙《合作协定》和《会谈纪要》规定：从１９９５年１月１日起，中国出口至蒙古属蒙强制性认证的商品，应符合合同规定的标准或中国标准，蒙方凭“中国商检证书”或加贴在商品上的安全、卫生标志放行；与此同时，蒙古出口至中国的６７类商品需有蒙古标准计量中心签发的商检证书方有资格向中国出口。
为贯彻国务院加强边地贸管理指示精神，实施中俄、中蒙质量认证协议及会谈纪要，请生产、外贸、商检、海关各有关部门共同协作配合，按中俄、中蒙认证协议及纪要规定的执行日期做好实施协议的各项准备工作。
要求各地外经贸委厅、各进出口商会、外商投资企业协会牵头，商检积极配合，在外贸生产、经营企业中积极宣传我国和外国政府的强制性安全、卫生法规，推 行其强制认证标准，组织贯彻实施认证协议和会谈纪要。
出口生产企业生产向俄出口产品，属俄政府强制认证目录内的产品，应符合俄强制认证的安全、卫生标准，并严格控制原材料、半成品、成品的各道检验程序，杜绝不合格品出厂。企业应按国际质量管理质量保证标准建立质量体系，加强对产品的质量管理。对已实施出口质量许可制度或出口食品卫生注册登记制度的商品生产企业必须获得出口质量许可证或出口食品卫生注册登记证书后才允许生产相应的产品。
外贸经营企业应按中俄、中蒙协议和会谈纪要规定的要求组织出口货源，对外签订合同时订明检验标准，并及时将国外最新要求反馈给有关各部门。出口凭样成交的样品要符合上述要求，样品需进行封识。属于俄、蒙政府强制性认证目录内的商品，出口时必须向商检局报验；从蒙古进口的商品属中方对蒙方强制认证商品目录的，需附有蒙古标准计量中心签发的检验证书，方可向商检局办理报验手续。
要求各地商检局对中俄、中蒙贸易加强质量把关，严格执行认证协议和会谈纪要，对俄、蒙方提供的强制认证目录中的商品组织实施检验，并按协议要求签发证书或加贴商检标志通关。对列入中方强制认证目录内的进口商品按协议要求进行登记验放。要求各局按俄强制认证商品目录并根据本省、区对俄出口的有关商品种类自行推荐一、二级实验室报国家局统一向外推荐，各推荐的商检实验室按计划做好接受国外认可考核的软件和硬件的准备工作。
随文将《中华人民共和国国家进出口商品检验局与俄罗斯联邦国家标准计量认证委员会认证协议》及会谈纪要印发你们，请照此执行。执行中有何问题请及时向国家商检局和外经贸部报告。中蒙相互认证合作协定及会谈纪要已于１９９４年１２月随《关于实施〈中华人民共和国政府和蒙古国政府关于保证进出口商品质量和相互认证的合作协定〉的通知》（国检联〔１９９４〕１０６号）印发。
中华人民共和国国家进出口商品检验局与
俄罗斯联邦国家标准计量认证委员会认证协议及会谈纪要
为了促进中华人民共和国和俄罗斯联邦双边贸易发展，简化两国间进出口商品的检验手续，实施产品的双边相互认证，中华人民共和国国家进出口商品检验局与俄罗斯联邦国家标准计量认证委员会（以下简称协议双方）达成如下协议：
第一条 协议双方在执行本协议范围内，将遵守中华人民共和国和俄罗斯联邦的有关法律、法规和规章，不损害两国的公共利益和公共道德。
第二条 本协议适用于两国进出口商品质量认证，具体认证商品目录另行协商并签署备忘录。
第三条 协议双方认可的对方测试实验室（中心）和共同参加的国标认证组织所认可的测试实验室（中心）的测试结果，协议双方将相互承认。同时，协议双方按上述实验室（中心）测试结果为依据而颁发的证书，予以相互承认。
第四条 如进口国协议方与第三方签定有有关认证协议或条约的，协议双方将承认第三方测试实验室（中心）的测试结果。
第五条 协议双方认可的实验室（中心）将依据中华人民共和国国家标准、俄罗斯联邦国家标准、国际标准和协议双方商定的其他标准、合同技术文件进行产品测试工作。
第六条 需要对认证商品的生产厂进行质量体系评审的，协议双方将相互承认按照ＥＮ４５０１２和ＩＳＯ１００１１标准所认可的评审机构及其出具的评审报告。同时协议双方按照本协议第三条的测试结果和本条的评审报告为依据而颁发的证书和标志，予以相互承认。
第七条 进口国的协议方有权对本协议涉及的产品进行监督抽验。
经抽验发现产品样品与要求不符时，进口国协议方，应将情况通知出口国协议方。
第八条 协议双方应保证相互介绍认可实验室（中心）评审机构的测试评审情况和产品的质量情况。
介绍的方式以协议双方商定的文件确定。
第九条 出口国的协议方应保证对测试产品的稳定性是否与供货文件中规定的标准技术文件相符进行监督，发现产品与标准技术文件不符时，应立即通知对方。
第十条 专家为完成认可工作的差旅费由申请认可方支付，为解决本协议范围内的其他问题的差旅费用互免或另行商定。
第十一条 协议双方对本协议涉及的产品在履行合同的供货过程中出现的损失或经济索赔不负经济和物质责任。
第十二条 在执行本协议过程中出现的争议，由协议双方协商解决。
第十三条 为保证本协议具体实施，双方将进行科学技术合作与信息交流。
第十四条 本协议经协议双方协商可进行书面补充和修改。
第十五条 本协议从签字之日起生效。
协议双方均有权随时发出协议终止通知。
从一方收到对方终止协议通知之日起，十二个月后终止协议。
本协议于一九九二年十一月十七日在中国北京签订，一式两份，以中俄两种文字书就，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国 俄罗斯联邦国家
国家进出口商品检验局 标准计量认证委员会
副局长兼总工程师 副主席
吕保英 ＮＩＫＯＬＡＩ Ｓ．ＫＲＯＵＧＬＯＶ
（签名） （签名）
中华人民共和国国家进出口商品检验局
与俄罗斯联邦标准、计量、认证委员会会谈纪要
一九九四年三月三十一日与四月四日至六日，中华人民共和国国家进出口商品检验局（以下简称ＳＡＣＩ）与俄罗斯联邦国家标准、计量、认证委员会（以下简称俄标委），在北京举行了会谈（参加会谈人员名单见附件一），在俄实施强制认证制度初期，双方就互相提供出口商品安全、卫生检验证书或商检标志等事项进行了商谈，会谈中双方一致同意以一九九二年十一月十七日在北京签定的认证协议作为此次商谈的基础。
会谈中，俄标委向ＳＡＣＩ通报以下法律、法规和规章制度并提交了相应的文件（见附件二）。
（一）俄罗斯联邦关于签发商品与服务项目证书的法律；
（二）俄罗斯联邦关于进口商品质量检验与签发证书的现行规定；
（三）俄罗斯联邦强制认证的商品目录；
（四）俄罗斯联邦关于国家标准化体系和卫生检疫标准的现行规定；
（五）俄罗斯联邦关于认证工作的规定。
根据上述法律、法规和规章制度的规定，属于强制认证的商品，必须具备俄标委签发的证书或经俄标委认可的外国机构按照俄罗斯联邦现行标准检验并签发的证书，方可进入俄罗斯国境。
ＳＡＣＩ向俄标委提出了关于在俄制度实施初期，对强制认证的中国出口商品进行检验和通关的临时措施建议。
会谈中双方认为，鉴于目前两国互供的部分商品中存在不符合双方国家强制标准或贸易合同的安全、卫生等质量问题，为提高两国互供商品质量，促进两国对外经济贸易的发展，保护消费者利益，达成如下协议：
一、俄标委在一九九四年六月一日前（注一）向ＳＡＣＩ提供所需的俄国国家标准。
俄标委希望在一九九四年十月一日前，为减轻俄方的检验工作，中方在提供商品检验证书（附检验证书样本）的同时，尽量附上按合同或中国标准的检测报告或加贴的安全、卫生标志（附商检标志宣传本）通关。
从一九九四年十月一日起（注二），中方对双方商定的商品目录（见附件三）将按俄国安全、卫生技术标准进行检验，出具商检证书并附上检测报告。俄标委要求据此签发俄罗斯证书。中方建议俄国按中国商品或包装上加贴商检安全、卫生标志通关，俄方经研究后于一九九四年五月一日前答复。
上述规定，至中方机构和实验室被俄标委认可为止，但不得迟于一九九五年六月一日。
对方将按一九九二年十一月十七日签定的认证协议于本纪要生效之日起三个月内交换有关实验室相互认可计划和方案。
二、双方将进一步加强两国互供商品的安全、卫生检验和监督（包括边境贸易）。
三、双方在本纪要生效后将本纪要中所商定的检验和发证的临时措施通知各自的海关。
四、在正常贸易中出现两国互供商品中有不符合对方国家安全、卫生标准的情况，进口国一方将通知对方采取必要的改进措施。如经常出现违反本纪要所商定的临时措施的情况，进口国一方有权提前通知对方停止执行本纪要所商定的临时措施。
五、一九九四年六月一日前，双方将通过外交途径交换两国（大使馆）的照会，以便代表两国政府授权双方签发检验证书和商检标志。
六、本纪要在双方各自的国家授权部门商定以后，于一九九四年五月一日以前通过外交途径通知对方，本纪要生效。
七、中方提出于一九九五年六月一日后的工作陈述语言与检验证书统一使用英语，目前暂维持现行做法，俄方经研究后于一九九四年十月一日前答复。
八、本纪要于一九九四年四月六日在中国北京签署，用中、俄两种文字书就，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国 俄罗斯联邦
国家进出口商品检验局 标准、计量、认证委员会
副局长 副主席
吕保英 ＮＩＫＯＬＡＩ Ｓ·ＫＲＯＵＧＬＯＶ
（签名） （签名）
注一：俄标委于一九九四年十一月二日才提供俄国家标准。
注二：因俄标准推迟提供，故执行日期推迟至一九九五年三月一日。
附件１：
双方参加会谈人员名单
中方：吕保英 ＳＡＣＩ 副局长兼总工程师
裘亦良 ＳＡＣＩ 质量许可制度办公室主任
史书声 ＳＡＣＩ 检验管理处处长
戚秀芹 ＳＡＣＩ 外事处副处长
翟宝善 ＳＡＣＩ 实验室认证处副处长
耿冬久 ＳＡＣＩ 监督管理处副处长
邢 力 ＳＡＣＩ 检务处官员
吕世坤 ＳＡＣＩ 高级翻译
俄方：科鲁格洛夫 俄罗斯标准、计量、认证委员会副主席
纳耶尔 俄罗斯标准、计量、认证委员会国际合作管理局主导专家
潘诺夫 俄罗斯标准、计量、认证委员会研究院处长
冈察洛夫 俄罗斯驻华大使馆参赞
布列耶夫 俄罗斯驻华商务处副代表
马赫罗夫 俄罗斯驻华商务处法律顾问
附件２：
俄方向中方提供的关于医药保健用品、食品及农产品检验资料
１、医药保健用品；
２、关于食品及原料认证体系；
３、关于签发证书的规定；
４、关于酒类及饮料的安全要求；
５、关于粮食面包及空心粉类的安全要求；
６、关于牛奶及奶制品的安全要求；
７、关于植物油、脂肪食品的安全要求；
８、关于食用调味品、芳香物质的安全要求；
９、关于食品浓缩物质的安全要求；
１０、关于食品淀粉及淀粉类制品的要求；
１１、关于蔬菜、菜及加工制品的安全要求；
１２、关于粮食及其加工品的安全要求；
１３、关于儿童食品的要求；
１４、关于糖果制品的要求；
１５、关于砂糖工业产品的要求；
１６、关于肉、蛋、禽及其加工品的要求；
１７、关于鱼、鱼产品及海产品的要求；
１８、关于肉及肉制品的要求。
附件３：
中俄双方商定的商品目录
０１、矿泉水
０２、汽水
０３、可乐
０４、啤酒
０５、葡萄酒
０６、果汁
０７、罐装果汁
０８、蔬菜汁
０９、盐
１０、香烟
１１、烟叶（晒烟和烤烟）
１２、甘草
１３、人参
１４、苦杏仁
１５、肉及肉制品
１６、鱼、鱼产品及海产品
１７、肉、蛋、禽及其加工品
１８、砂糖工业产品
１９、糖果制品
２０、儿童食品
２１、粮食及其加工品
２２、蔬菜、果菜及其加工品
２３、胶皮手套
２４、医用乳胶手套
２５、避孕器具
２６、陶瓷器皿
２７、成套餐具
２８、非搪瓷的灯具及其它
２９、搪瓷制品
３０、玩具
３１、焊接设备
３２、电工工具
３３、手电钻
３４、冲击电钻
３５、电动砂轮机
３６、电动研磨机
３７、电动锤
３８、电动捣碎机
３９、电动螺丝刀
４０、电动锻造机床
４１、电风扇
４２、放大机
４３、防火报警信号
４４、家用机床
４５、灯泡
４６、光管支架
４７、日光灯管
４８、吊灯
４９、台灯
５０、地灯
５１、微型计算器
５２、电池
５３、蓄电池
５４、电熨斗
５５、音响设备
５６、半导体收音机
５７、空调器
５８、收录机
５９、电视机
６０、电冰箱、冰柜（容积不超过５００Ｌ）
６１、自行车
６２、带绝缘体的电线
６３、煮大米用的电饭锅
６４、压力锅
６５、木工机床
６６、石英表
６７、电子表
６８、电风扇及洗衣机用定时器
６９、儿童服装及鞋
