关于做好非典疑似病例转归和清理工作的通知

上一篇: 全国人民代表大会常务委员会关于批准1982年经济和社会发展计划的决议
下一篇: 中华人民共和国政府和意大利共和国政府海运协定

财政部办公厅


财政部办公厅关于做好2002年度会计决算报表审核工作的通知

2003年1月22日　　财办统〔2003〕4号

党中央有关部委财务部门，国务院各部委、各直属机构财务部门，全国人大常委会办公厅、全国政协办公厅、高法院、高检院、各人民团体财务部门，中央管理企业，各金融保险机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)，新疆生产建设兵团财务局，上海、深圳市国资办：
　　为认真做好2002年度会计决算报表的收集和审核工作，确保各类报表编制范围全面完整，编制方法准确规范，报表填报数据真实、可靠，有效提高报表数据编报质量，针对2002年度会计决算报表工作的实际情况，对做好2002年度会计决算报表审核工作通知如下：
　　一、2002年度会计决算报表审核工作的组织实施
　　各地区、各中央部门、中央直管企业、金融保险机构应加大报表数据审核工作的组织力度，充分发挥社会中介机构在报表审计工作中的作用，明确工作分工，强化责任意识，加强协作配合，确保工作质量和进度。
　　(一)及早安排本地区、本部门(企业、机构)的会计决算报表审核工作。明确、落实报表审核及数据核对过程中的分工与责任，加强内部分工协调。地方审核工作在组织方式上可结合实际情况采取逐户送审、业务处轮审、集中会审等多种形式，并对审核结果做好登记和记录；中央部门和中央直管企业应认真做好财政拨款(补助)收入与财政部国库司出库拨款数的核对工作。
　　(二)实行报表审核工作的层层负责制度。地方各级财政(国资)部门负责对本级所属企业、单位的会计决算报表进行审核，并负责对下级财政(国资)部门上报的报表数据进行验审；各中央部门、中央直管企业、金融保险机构负责对所属企业、单位报表进行审核，中央直管企业至少应从第三级次进行验审；对层层审核工作中发现的问题，应及时反馈相应的基层企业、单位进行修改，严禁越级调整基层企业、单位的报表数据；督促企业、单位和中介机构及时完成报表审计工作，并对出具非“无保留意见”的报表认真核实、修改，确保各项数据真实、准确，按时上报。
　　(三)采取有效措施严格审核各类报表数据。在各类报表审核工作中，充分采取人工审核与计算机紧密结合的方式，最大程度减少数据水分，提高填报质量。除根据相关财务会计制度、报表制度文件和计算机已设定的公式参数外，应充分利用计算机提供的过录表查询、有效性审核等功能控制误填、无效数据，加大核对工作力度，以确保各项基础数据准确无误。
　　(四)强化报表数据审核工作的层层考核机制。将各类报表的审核结果纳入年度报表考核范围，对各项考核结果实行量化打分，切实做到公正、公平和公开。考核计分标准仍比照财统函〔2000〕28号文执行，各地方、各中央部门、中央直管企业、金融保险机构可结合实际细化考核内容。
　　(五)做好全国统一验审前所有报表及数据软盘的审核工作。各地方、各中央部门、中央直管企业、金融保险机构应确保在全国验审会上一次通过各项审核。凡在全国验审会上存在基层企业、单位数据有误的，一律带回从基层企业、单位进行修改，限期重新上报，禁止在全国会审会上突击调整基层企业、单位报表数据。各地方应在规定上报日期后的15日内认真做好有问题数据的反馈、调整和重报工作。
　　(六)及时组织会计决算报表数据质量的稽核工作。各地方、各中央部门、中央直管企业、金融保险机构在审核、汇总和上报工作完成后，应及时组织对所属企业、单位各类报表数据质量的稽核工作，对问题严重的单位取消当年的先进评选资格，并依法予以惩治。
　　二、2002年度会计决算报表审核的主要内容
　　2002年度会计决算报表的审核工作应以正式下发的各类报表编制文件及数据处理软件为依据。审核工作的主要内容包括：填报规范性审核、数据完整性审核、数据真实性审核、数据勾稽关系审核、数据一致性审核和数据年度间增减情况审核等。具体是：
　　(一)审核所上报报表及软盘是否按照财政部统一下发的文件要求、格式、相关内容编报，按相关参数录入，按相关方法进行合并或汇总。
　　(二)审核上报各类报表及数据软盘是否全面、完整、手续齐全，审核各类报表全部内容是否填报、录入完整，有无漏表漏项，金额单位是否准确无误。
　　(三)审核企业、单位填报的各项数据是否真实可靠、不重不漏，各项封面信息填报是否规范、准确。有无虚报、错报、漏报、瞒报等弄虚作假现象。
　　(四)审核合并、汇编范围企业、单位的户数是否按照统一要求全面收集、不重不漏，并按规定逐户录入。尤其应注意审核企业类报表中的行业代码是否按文件要求的《国民经济行业分类与代码》(GB／T4754-2002)进行填报，防止从上年封面中简单提取照抄；并着重对资产总额超过5000万元的企业核对户数、封面及重点指标。
　　(五)审核各类报表重点指标及户数与2001年相比的增减变动情况，分析企业、单位户数增加或减少的原因，填写《2002年主要指标变动表》(见附件2)，并按财统〔2002〕26号文填报《汇编范围企业户数变动分析表》，中央直管企业还应填报《汇编范围内企业年度间主要指标比较表》。
　　(六)认真审核各地区、各中央部门、有关中央直管企业所属各级行政事业单位的人员情况，必须对照编制部门核定的编制人数对单位的实有人数进行一一核对。
　　(七)认真审核各类报表的表内、表间勾稽关系是否正确；各类报表的合并或汇总数据与基础录入数据是否相衔接，上报的汇总报表与数据软盘是否一致，上下年度间数据是否衔接。
　　(八)检查数据合并或汇总方法是否正确，树形结构及数据库结构是否规范、清晰，地方汇总单位应认真做好数据有效性检查，及时核实有关重点数据，防止异常数据影响汇总结果。
　　(九)各地方应认真核对业务处(室)间相关数据的一致性，行政事业单位决算报表与地方财政总决算报表相关指标衔接一致，存在口径不一致的情况应予以说明。
　　(十)中央直管企业“国有资产总量及保值增值情况表”中各项客观增减因素的数额与审计报告及证明材料相关数据应核对一致，并严格按规定的要求和项目进行填列，确保数据准确无误，如有特殊情况应写出专项说明。
　　三、2002年度会计决算报表验审前需做好的准备工作
　　2002年度全国会计决算报表的验审工作将按中央和地方分别进行，计划从3月中旬开始，截至4月下旬完成。各地方、各中央部门、中央直管企业、金融保险机构应提前做好全国验审前的各项准备工作，携带手续齐全的上报资料参加验审，主要准备工作有：
　　(一)完成本地区、本部门(企业、机构)的审核工作，在规定时间内上报已通过本地区、本部门(企业、机构)审核的各类会计决算报表及计算机介质数据。
　　(二)按照统一要求的上报内容和份数，打印出各类会计决算合并或汇总表(行政事业单位报表按大类打印)、编制说明(或财务情况说明书)等，中央直管企业还应准备会计报表附注和审计报告，将以上材料分别按报表类别装订成册，由有关责任人签字并加盖单位公章。
　　(三)按照统一要求准备好应上报的各类会计决算合并或汇总数据及基础数据计算机介质一式两份、编制说明(或财务情况说明书)及中央直管企业会计报表附注电子文档一式一份，做好在计算机中临时抽审有关数据的准备工作。
　　(四)提前填写本通知要求的审核工作用表(附件1)及《汇编范围企业户数变动分析表》，并附电子文档，其中：中央直管企业还应上报《汇编范围内企业年度间主要指标比较表》和《2002年汇编范围内企业树形结构表》。
　　(五)完成本地区、本部门(企业、机构)审核工作小结。内容包括：审核工作主要组织方式、审核采取的主要方法、结合实际增加的审核内容、主要工作经验和建议等。
　　四、2002年度会计决算报表审核工作的有关要求
　　在2002年度会计决算报表的收集和审核工作中，各地区、各中央部门、中央直管企业、金融保险机构应严格按照相关制度和文件规定，强化数据质量控制措施，提高各类报表和数据的编报质量，充分做好全国验审前的各项准备工作，确保会计决算报表达到以下要求：
　　(一)填报方法规范、准确。使所属企业、单位2002年度会计决算报表编制范围和方法符合统一下发的相关制度、报表编制文件及财务会计制度等的规定要求，按照报表类别和隶属关系实现逐级逐户编制、录入和汇总。
　　(二)上报数据真实、完整。确保所属企业、单位上报的各类报表和录入软盘数据按照统一要求全面、完整上报，各项数据符合企业、单位实际情况，做到真实、客观和合理。
　　(三)相关指标衔接、可比。全面核对所属企业、单位上报不同业务部门相关报表数据的一致性，对于存在的差异应查明原因，对有问题的数据应及时进行调整，或做出情况说明。
　　(四)上报进度及时、高效。及时落实层层数据审核工作任务，督促所属企业、单位及时参加层层数据审核工作并纠正审计、审核中发现的各种问题，保证层层合并或汇总的企业、单位基础数据准确无误，在规定时间内形成完整的上报资料。
　　附件：1．2002年度会计决算报表审核工作表http://www.mof.gov.cn/news/file/CBT[2003]4F1_20050520.doc
　　　　　2．2002年主要指标变动表http://www.mof.gov.cn/news/file/CBT[2003]4F2_20050520.doc


国家食品药品监督管理局


关于发布《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》的通知


食药监注函[2003]14号



　　为促进防治传染性非典型肺炎药物开发研究，规范其临床前和临床研究，切实提高开发研究和审批速度，根据《药品注册管理办法》的有关规定，本着科学合理和安全、有效、质量可控的原则，制定了技术要求。经广泛征求意见，进行修订，现予正式发布，请遵照执行。

　　特此通知


　　附件：《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年五月十六日

附件：
　　　　　　　　　　　关于防治传染性非典型肺炎药物研究的
　　　　　　　　　　　　　　　　　基本技术要求

　　一、背景
　　近来，传染性非典型肺炎（严重急性呼吸道综合症，SARS）在我国部分地区流行，威胁着人民的健康。国家食品药品监督管理局（SFDA）为促进预防或/和治疗SARS的药物研发和应用，对该类药物建立了快速审批通道。鉴于目前研发预防或/和治疗SARS药物十分紧迫，而有关SARS基础研究尚在进行中的现状，根据《药品注册管理办法》的有关规定，本着科学合理和安全、有效、质量可控的原则，为规范该类药物的临床前和临床研究，有效促进其研究和审批速度的提高，制定本技术要求。

　　二、适用范围
　　 本技术要求适用于以申请注册为目的、针对SARS预防或/和治疗的中药、化学药及生物制品的研究。

　　三、临床前药学研究
　　（一）对药学研究方面的要求与相应法规和相关指导原则相同。
　　（二）在保证药物质量基本可控的前提下，若确因时间等问题而不能及时完成全部研究工作的，可在临床研究过程中进行完善。

　　四、临床前药效学研究
　　（一）以SARS病原体造模进行的体内、体外药效学研究获得的数据，是评价受试药能否进行预防或/和治疗SARS临床研究的重要依据。
（二）体外药效学研究应采用该病流行期临床分离且经相关部门确证的病原体进行；具体试验要求参照相关的体外药效学研究指导原则。对于中药，尤应特别注意受试药理化因素对有效性评价的影响，以保证试验结果的可靠性。
　　（三）鉴于目前对SARS的基础研究尚在进行中，故采用SARS病原体造模的动物模型进行的体内药效学研究，对于获得受试药物对病原体或/和SARS病理进程等的研究数据具有重要价值。申报单位进行动物模型的研究和体内药效学试验，有助于对其注册申请的科学评价。
　　（四）SARS病原体的分离、管理、使用、转运及处置等必须遵照国家有关规定执行。用SARS病原体造模进行的体内、外药效学试验必须在国家认可的P3实验室进行。
（五）对于体外试验无法体现对SARS的有效性或者改变SARS病理进程的受试药，需进行相应的体内药效学试验，以说明对SARS病理进程的影响。
　　（六）除上述体内、体外药效学研究外，还应尽可能提供反映受试药作用机理的相关试验和文献资料，以进一步为其有效性提供依据。

　　五、临床前安全性研究
　　（一）对安全性研究的要求与相应法规和相关指导原则相同，应根据药物特点及具体应用提供相应的安全性研究资料。
　　（二）在保证受试药基本安全的前提下，若确因时间等问题而不能及时完成全部研究工作的，可在临床研究过程中进行完善。
　　（三）对于非口服给药途径的，还应提供与给药途径相关的毒理研究资料。

　　六、临床研究
　　（一）临床研究须在获得国家食品药品监督管理局批准后进行。
　　（二）本类药物的临床研究宜在国家相应部门参与组织和监督下完成。
　　（三）临床研究方案应由流行病学专家（包括疾病预防专家）、病毒学专家、临床专家、统计学专家共同参与设计和实施。
　　（四）临床研究应遵循GCP的原则。

　　七、特别说明
　　（一）本技术要求将根据对SARS研究的进展情况适时进行修订。
　　（二）本技术要求不适用于针对SARS病原体的疫苗和针对SARS的体外诊断试剂。上述药物应按国家有关规定和要求进行研究，亦属快速审批范围。
　　（三）涉及SARS病原体的各项研究应严格按照科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家环境保护总局联合下发的《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》的有关规定执行。